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Titel
Text copied to clipboard!Leiter klinischer Studien
Beschreibung
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Wir suchen einen erfahrenen Leiter klinischer Studien, der die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien in unserem Unternehmen verantwortet. In dieser Schlüsselposition sind Sie für die Koordination aller Aspekte klinischer Forschungsprojekte zuständig, einschließlich der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, der Sicherstellung der Datenintegrität und der Führung interdisziplinärer Teams. Sie arbeiten eng mit medizinischen Fachkräften, Forschern, Aufsichtsbehörden und externen Partnern zusammen, um die erfolgreiche Umsetzung von Studienprotokollen zu gewährleisten. Zu Ihren Aufgaben gehören die Entwicklung von Studienplänen, die Auswahl und Schulung von Studienpersonal, die Überwachung des Studienfortschritts sowie das Management von Budgets und Zeitplänen. Sie sind verantwortlich für die Einhaltung ethischer und gesetzlicher Vorgaben und stellen sicher, dass alle Studien nach den höchsten Qualitätsstandards durchgeführt werden. Darüber hinaus analysieren Sie Studiendaten, erstellen Berichte und präsentieren Ergebnisse vor internen und externen Stakeholdern. Sie sind Ansprechpartner für alle Fragen rund um klinische Studien und tragen maßgeblich zur Weiterentwicklung unserer Forschungsaktivitäten bei. Idealerweise verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in der klinischen Forschung, Erfahrung in der Leitung von Teams und ein ausgeprägtes Organisationstalent. Sie sind in der Lage, komplexe Projekte effizient zu steuern und verfügen über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten. Wenn Sie eine verantwortungsvolle Position mit großem Gestaltungsspielraum suchen und einen Beitrag zur medizinischen Forschung leisten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Leitung und Koordination klinischer Studienprojekte
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und ethischer Vorgaben
- Entwicklung und Überwachung von Studienprotokollen
- Auswahl, Schulung und Führung des Studienpersonals
- Überwachung des Studienfortschritts und Management von Zeitplänen
- Budgetverwaltung und Ressourcenmanagement
- Kommunikation mit Aufsichtsbehörden und externen Partnern
- Analyse und Interpretation von Studiendaten
- Erstellung von Berichten und Präsentation der Ergebnisse
- Identifikation und Lösung von Problemen im Studienablauf
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z.B. GCP, AMG)
- Erfahrung in der Führung von Teams
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Sicherer Umgang mit Studiensoftware und Datenbanken
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der Leitung klinischer Studien?
- Wie stellen Sie die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher?
- Wie gehen Sie mit Herausforderungen im Studienverlauf um?
- Welche Methoden nutzen Sie zur Motivation Ihres Teams?
- Wie organisieren Sie die Kommunikation mit externen Partnern?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit Studiensoftware?
- Wie gehen Sie mit Budgetüberschreitungen um?
- Welche Rolle spielt Qualitätssicherung für Sie?
- Wie bleiben Sie über aktuelle Entwicklungen in der klinischen Forschung informiert?
- Was motiviert Sie, in diesem Bereich zu arbeiten?
